Деякі проблеми формування в Україні спеціалізованого органу контролю якості лікарських засобів європейського рівня
Вантажиться...
Дата
2012
Автори
ORCID
DOI
Науковий ступінь
Рівень дисертації
Шифр та назва спеціальності
Рада захисту
Установа захисту
Науковий керівник
Члени комітету
Видавець
Вісник Харківського національного університету внутрішніх справ. - 2012. - № 4 (59), ч. 2. - С. 111-117
Анотація
Проаналізовано історію становлення спеціалізованого органу контролю
якості лікарських засобів – Держлікслужби України. Виокремлено та досліджено характерні особливості забезпечення якості ліків в окремих країнах
Європи. Розкрито зміст категорії «норми належної виробничої практики»
(GMP) та можливість їх впровадження в українське виробництво лікарських
засобів. Надано порівняльний аналіз закріплення правового статусу органів
контролю якості ліків Європи та України.
The history of formation of a specialized body of quality control of medicines – State Administration of Ukraine on Medical Products – is analysed. The characteristic features of providing of quality of medications in the some countries of Europe are distinguished and investigational. Maintenance of category «standards of good manufacturing practice» (GMP) and the ability of their applying in Ukrainian industry of medicines are exposed. The comparative analysis of fixing of legal status of quality of medications control bodies of Europe and Ukraine is given.
Проанализирована история становления специализированного органа контроля качества лекарственных средств – Гослекслужбы Украины. Выделены и исследованы характерные особенности обеспечения качества лекарств в отдельных странах Европы. Раскрыты содержание категории «нормы надлежащей производственной практики» (GMP) и возможность их внедрения в украинское производство лекарственных средств. Дан сравнительный анализ закрепления правового статуса органов контроля качества лекарств Европы и Украины.
The history of formation of a specialized body of quality control of medicines – State Administration of Ukraine on Medical Products – is analysed. The characteristic features of providing of quality of medications in the some countries of Europe are distinguished and investigational. Maintenance of category «standards of good manufacturing practice» (GMP) and the ability of their applying in Ukrainian industry of medicines are exposed. The comparative analysis of fixing of legal status of quality of medications control bodies of Europe and Ukraine is given.
Проанализирована история становления специализированного органа контроля качества лекарственных средств – Гослекслужбы Украины. Выделены и исследованы характерные особенности обеспечения качества лекарств в отдельных странах Европы. Раскрыты содержание категории «нормы надлежащей производственной практики» (GMP) и возможность их внедрения в украинское производство лекарственных средств. Дан сравнительный анализ закрепления правового статуса органов контроля качества лекарств Европы и Украины.
Опис
Мандичев, Д. В. Деякі проблеми формування в Україні спеціалізованого органу контролю якості лікарських засобів європейського рівня / Д. В. Мандичев // Вісник Харківського національного університету внутрішніх справ. - 2012. - № 4 (59), ч. 2. - С. 111-117.
Ключові слова
Адміністративне право та процес. Адміністративна діяльність. Administrative Law and Procedure. Administrative Activity. Административное право и процесс. Административная деятельность, Наукові публікації. Scientific publications. Научные публикации, Україна. Ukraine. Украина, контроль якості лікарських засобів, контроль качества лекарственных средств, лікарські засоби, лекарственные средства, medicines, Державна служба України з лікарських засобів, Гослекслужба Украины, State Administration of Ukraine on Medical Products, Держлікслужба України, Государственная служба Украины по лекарственным средствам, норма надлежащей производственной практики, standards of good manufacturing practice, норми належної виробничої практики, quality control of medicines