Правове регулювання діяльності Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: сутність та зміст

Abstract

Встановлено, що правове регулювання діяльності Держлікслужби України є багатоаспектним процесом. У змісті правового регулювання діяльності Держлікслужби виокремлено: сукупність правових актів, на підставі положень яких, з урахуванням їх юридичної сили, здійснюється регулюючий вплив на таку діяльність; суб’єктів, уповноважених приймати такі нормативно-правові акти, правовий статус яких і обумовлює таку юридичну силу; мету правового регулювання – забезпечення реалізації державної політики в сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, медичної техніки і виробів медичного призначення, та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові. Запропоновано під правовим регулюванням діяльності Держлікслужби розуміти процеси, пов’язані із прийняттям уповноваженими чинним національним законодавством суб’єктів нормативно-правових актів, на підставі положень яких здійснюються цілеспрямований регулюючий вплив на поведінку посадових осіб даного центрального органу виконавчої влади задля забезпечення реалізації Держлікслужбою визначеного законодавством напряму державної політики.

It has been emphasized that the definition of a complete and qualitative definition of the regulatory bases of the State Service of Ukraine for medicinal products and drug control is one of the main conditions for the functioning of the relevant public institution, the effective performance of tasks and the implementation of functions by the subject of certain public relations. An analysis of the semantic-etymological and legal interpretation of the terms “regulation”, “legal”, “law”, “legal regulation” has been carried out. It has been established that the legal regulation of the State Medical Service of Ukraine is a multifaceted process. The content of legal regulation of the activity of the State Accounting Service includes: a set of legal acts, based on the provisions of which, taking into account their legal force, the regulatory influence on such activity is carried out; entities authorized to adopt such normative legal acts, the legal status of which determines such legal force; the purpose of legal regulation is to ensure the implementation of state policy in the areas of quality control and safety of medicinal products, including medical immunobiological preparations, medical equipment and medical devices, and circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors, combating their illegal circulation, blood donation and components blood, functioning of the blood system. It has been suggested that the legal regulation of the activities of the State Accounting Service should be understood as the processes associated with the adoption by the subjects of regulatory acts authorized by the current national legislation, on the basis of the provisions of which purposeful regulatory influence is exercised on the behavior of officials of this central executive body in order to ensure the implementation by the State Accounting Service of the direction defined by the legislation state policy.

Определены сущность и содержание правового регулирования деятельности Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Предложено под правовым регулированием деятельности Гослекслужбы понимать процессы, связанные с принятием уполномоченными действующим национальным законодательством субъектов нормативно-правовых актов, на основании положений которых осуществляются целенаправленное регулирующее влияние на поведение должностных лиц данного центрального органа исполнительной власти для обеспечения реализации Гослекслужбой определенного законодательством направления государственной политики.